BIOCAD начинает финальные испытания биоаналога препарата от рассеянного склероза
Биотехнологическая компания BIOCAD объявила о старте набора пациентов для участия в клиническом исследовании третьей, финальной фазы. Оно будет проводиться для препарата BCD-281, который является биоаналогом окрелизумаба, используемого в терапии рассеянного склероза.
Ранее кандидатный препарат уже прошел необходимые предварительные этапы изучения. В компании отметили, что BCD-281 был всесторонне исследован.
Физико-химические исследования, а также клиническое исследование первой фазы подтвердили биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам.
Успешное заверение третьей фазы исследований является последним шагом перед регистрацией препарата и его выводом на рынок, что может повысить доступность современной терапии для пациентов.